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临床试验信息化支持

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      临床试验过程项目管理环节多、流程复杂、信息处理量大,从规划、实施到完成,需历时数年。随着新药研发市场的兴起和一致性评价政策的实施,各大药企和CRO急需在保障试验质量的基础上,尽可能降低临床试验时间成本和资金成本。

      都正生物以信息化系统为切入点,以两大解决方案、8项信息化系统覆盖临床试验全过程:

(一)药学研究实验室信息化整体解决方案 PharmLIMS

      专注药学研究实验室流程,将现代管理思想与网络技术、数据存储、快速数据处理、自动化仪器分析有机结合,形成一套以药学研究实验室为核心的专业、合规、智能信息平台。

1.生物分析实验室信息管理系统(PharmLIMS for DMPK)

      国内首款、自主研发的生物分析实验室信息管理系统,突围国际垄断,全面覆盖DMPK业务流程,为生物数据分析、样本管理提供信息化支撑。

2.药学研究实验室信息管理系统(Pharm LIMS)

      既能满足以项目为中心、客户服务或药品研究为目的开放式管理需求,又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。

3.智能生物样本库管理系统(Pharm BioBank)

      支持多中心平台化,实现了生物样本从采集、储存、出入库、盘点、销毁、监控等过程的全生命周期管理。

(二)临床研究信息化整体解决方案YooTrial

      整合临床试验各参与方,支持BE、I-IV期、上市后再评价等各类试验,覆盖试验全生命周期,重点关注临床研究过程中的试验进展、数据、文档、受试者、药品、质量等内容,着重解决协作困难、管理混乱、信息封闭、决策迟滞等问题,提升试验质量和效率,缩短药物研发周期,降低风险与成本。

1.受试者智能识别管理系统(YooTrial Auth)

      “集成创新+全国联网”,精准识别职业受试者,准确率达99.999%,彻底解决受试者身份造假、机构信息源单一、政府缺乏监管手段等一系列行业痛点。

2.受试者在线招募系统(YooTrial Recruit)

      招募工作全国联网,线上线下一站式服务,为项目匹配合格受试者,为受试者寻找合适项目,让招募变得既安全又简单。

3.电子数据采集系统(YooTrial EDC)

      具有可视化的快速建库、强大的逻辑核查、便捷的数据采集功能,实现数据实时采集与全面管理。数据从产生到导出,全过程留痕,绝对真实可靠。

4.临床试验项目管理系统(YooTrial CTMS)

      集全面管理、流程控制、实时监控、多方协同为一体的智能化管控与服务平台,实现对临床试验的标准化、专业化、系统化、流程化管理。

5.伦理审查云平台(YooTrial ETHICS)

      覆盖伦理审查全业务流程,实现伦理审查的申请、受理、审查、传达决定、文件存档等过程的全流程信息化管理。提高工作效率、简化管理流程。

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